说明书
【通用名称】: 盐酸西替利嗪滴剂
【商品名称】: 澳博达
【英文名称】: Cetirizine Dihydrochloride Oral Drops
【汉语拼音】: YanSuanXiTiLiQinDiJi(AoBoDa)
【成份】:本品主要成分为盐酸西替利嗪，其化学名称为(±)-2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
分子量：C21H25ClN2O3?2HCl
【性状】:本品为无色至微黄色的澄清液体，味甜略苦。
【适应症】: 暂无数据
【用法用量】: 口服。
成人或6岁以上儿童，每次1ml，一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应，可改为早晚各0.5ml。
对于季节性过敏性鼻炎，可用于2至6岁儿童，每次0.5ml，每日一次；或每次0.25ml，每日两次。
【不良反应】: 偶有报告病人有轻微和不良反应。如头痛、头晕、困倦、嗜睡、激动、口干、肠胃不适。
在测定精神运动功能的客观实验中，本品对镇静的影响和安慰剂相似。稀有报道过敏反应。
【禁忌】:
1.禁用于对本品的任何成分过敏者。
2.禁用于严重肾功能不全的患者(肌肝清除率小于10ml/分钟)。
【注意事项】:
1.肾功能损害者应减半量。
2.酒后避免使用。
3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。
4.药物过量的症状，在成人可表现为嗜睡，儿童可表现为激动。本药无特效拮抗剂，严重超量患者应立即洗胃，采用支持疗法，并长期严密观察病情变化。请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
【儿童注意事项】: 6岁以上儿童：早上和晚上各服用0.5ml(5mg，约10滴)或每天一次1ml(10mg，约20滴)。
2-6岁儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)或每天一次0.5ml(5mg，约10滴)。
1-2岁儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)1岁以下儿童：虽然有6个月以上到1岁婴儿服用西替利嗪的临床数据，但相关评估尚未完全结束，如需使用，请遵医嘱，谨慎使用。
【妊娠与哺乳期注意事项】: 动物致畸试验显示无任何致畸作用，但是为了预防，二盐酸西替利嗪不应给怀孕初期至3个月内的孕妇服用，也不应给授乳妇女使用。
【老人注意事项】: 成年或老年患者：推荐剂量为每日0.5ml(5mg，约10滴)，一次口服。
6岁以上儿童：早上和晚上各服用0.25ml(2.5mg，约5滴)或每天一次0.5ml(5mg，约10滴)1-6岁的儿童：每天一次0.25ml(2.5mg，约5滴)肝功能不全患者，如没有同时患有肾功能不全症状，无须调整给药剂量。
【药物相互作用】: 至今尚未有与其他药物有交叉作用的报导，但同时服用镇静剂(安眠药)时要小心。
【药理作用】: 动物实验证明西替利嗪是一种H1受体拮抗剂，无抗胆碱或抗5-羟色胺作用。在药效剂量范围内，西替利嗪不会引起困倦或行为变化，这可从西替利嗪不能通过血脑屏障解释。
在人体药理方面，西替利嗪证实可抑制外源性组胺的作用。这种抑制能力迅速产生，西替利嗪也能抑制如由48/80在体内诱发的内源性组胺的作用。
最后，西替利嗪可抑制由参与变态反应的VIP(肠血管活性肽)及P物质、神经肽所引起的皮肤反应。西替利嗪可抑制由组胺介导的皮肤速发相变态反应。同时还可明显减少与迟发性皮肤变态反应相关的炎性细胞(如：嗜酸性粒细胞)的移动以及炎性介质的释放。西替利嗪明显降低哮喘病患者对组胺所引起的支气管高反应性，西替利嗪降低由特异过敏原所引起的变态反应。心理测验或脑电图测定显示，西替利嗪无任何中枢神经作用。
【贮藏】: 密封。
【规格】: 10ml:100mg
【包装规格】: 每瓶装20毫升，每瓶装30毫升
【有效期】: 36月
【批准文号】: HC20150029
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