医用吸脂机将受最严格控制

　　使用中会对生命造成潜在危害 医用吸脂机将受最严格控制

国家食品药品监督管理局对医用吸脂机等89种医疗器械产品进行了分类界定。

其中，医用吸脂机、无创呼吸设备(若仅用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症的产品，作为Ⅱ类医疗器械管理)、牙科用粘合填充材料、人工椎间盘等均被列为第Ⅲ类医疗器械管理范畴。

据了解，这一级别的产品通常用来维持或支持人的生命，使用中会对人造成潜在的危害或伤害，对其安全性和有效性，药监部门必须严格控制。从去年9月18日起，国家药监局开始对于第Ⅲ类医疗器械注册申请资料的真实性施行核查制度。

另外，听力检测仪、清鼻护理液、牙科陶瓷修复用全瓷材料等被列为Ⅱ类医疗器械管理；一次性给药喷头、纱布绷带等被列为Ⅰ类医疗器械进行管理。

而人们常见的医用急救抢救车、康复用浴盆、按摩液、病人用洁净床单、被套、枕套、洁净病服、医护人员用洁净工作服(非手术、隔离防护用)等将不作为医疗器械进行管理。

（责任编辑：姚青）

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