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熊去氧胆酸胶囊说明书

2023-05-22 09:50:58 编辑:join 浏览量:575

熊去氧胆酸胶囊说明书

药品名称:熊去氧胆酸胶囊

性状:本品为白色不透明硬质胶囊,内容物为白色的粉末或颗粒。

适应症:1. 固醇性胆囊结石—必须是X射线能穿透的结石,同时胆囊收缩功能须正常;

2. 胆汁郁积性肝病(如:原发性胆汁性肝硬化);

3. 胆汁反流性胃炎。

用法用量:1. 固醇性胆囊结石和胆汁郁积性肝病

按时用少量水送服。按体重一次10mg/kg, 即:

体重(kg) 每日剂量 服药时间

胆结石 胆汁淤积性肝病

晚 早 中 晚

60 2粒 2 1 - 1

80 3粒 3 1 1 1

100 4粒 4 1 1 2

溶石治疗:一般需6~24个月,服用12个月后结石未见变小者,停止服用。

治疗结果根据每6个月进行超声波或X射线检查判断。

2. 胆汁反流性胃炎

晚上睡前用水吞服,必须定期服用,一次一粒(250mg),一日一次。一般服用10~14天,遵从医嘱决定是否继续服药。

成份:化学名称:3α,7β-二羟基-5β-胆甾烷-24-酸。

药理毒理:

熊去氧胆酸在人胆汁中占很少一部分。

经过口服熊去氧胆酸后,通过抑制胆固醇在肠道内的重吸收和降低胆固醇向胆汁中的分泌,从而降低胆汁中胆固醇的饱和度。

可能是由于胆固醇的分散和液体晶体的形成,而使胆固醇结石逐渐溶解。

依据现有的知识,熊去氧胆酸胶囊治疗肝和胆汁郁积疾病主要是基于通过亲水性的、有细胞保护作用和无细胞毒性的熊去氧胆酸来相对地替代亲脂性、去污剂样的毒性胆汁酸,以及促进肝细胞的分泌作用和免疫调节来完成的。

不良反应:不良反应的评估基于下列频率数据:

胃肠道紊乱:临床试验中,用熊去氧胆酸进行治疗时稀便或腹泻的报告常见。

在治疗原发性胆汁性肝硬化时,发生严重的右上腹疼痛十分罕见。

肝胆功能紊乱:用熊去氧胆酸进行治疗时,发生胆结石钙化的病例十分罕见。

治疗晚期原发性胆汁性肝硬化时,发生肝硬化失代偿的情形十分罕见,停止治疗后部分恢复。

过敏反应:发生荨麻疹十分罕见。

禁忌:下列情况下禁用熊去氧胆酸胶囊:

-急性胆囊炎和胆管炎;

-胆道阻塞(胆总管和胆囊管);

-如果胆囊不能在X射线下被看到、胆结石钙化、胆囊不能正常收缩以及经常性的胆绞痛等不能使用熊去氧胆酸胶囊。

药物相互作用:熊去氧胆酸胶囊不应与考来烯胺(消胆胺)、考来替泊(降胆宁)、氢氧化铝和/或氢氧化铝-三硅酸镁等药同时服用,因为这些药可以在肠中和熊去氧胆酸结合,从而阻碍吸收,影响疗效。

如果必须服用上述药品,应在服用该药前两小时或在服药后两小时服用熊去氧胆酸胶囊。

熊去氧胆酸胶囊可以增加环孢素在肠道的吸收,服用环孢素的患者应做环孢素血清浓度的监测,必要时要调整服用环孢素的剂量。

个别病例服用熊去氧胆酸胶囊会降低环丙沙星的吸收。

基于熊去氧胆酸可以降低钙拮抗剂尼群地平的血浆峰浓度(Cmax)和曲线下面积(AUC)以及1例与氨苯砜相互作用(治疗作用降低)的报告和体内外研究结果,推测熊去氧胆酸可能会诱导药物代谢酶细胞色素P450 3A4。

因此和经过此酶类代谢的药物同时服用应注意,必要时调整给药剂量。

注意事项:熊去氧胆酸胶囊必须在医生监督下使用。

主治医师在治疗前三个月必须每4周检查一次患者的一些肝功能指标如AST(SGOT)、ALT(SGPT)和γ-GT等,并且以后每3个月检查一次肝功能指标。

为了评价治疗效果,及早发现胆结石钙化,应根据结石大小,在治疗开始后6-10个月,做胆囊Χ射线检查(口服胆囊造影)。于站立位及躺卧位(超声监测)拍Χ射线照片。

规格:250毫克/粒

贮藏:密封,在30℃以下保存,置于儿童无法取到的地方。

批准文号:注册证号H20150365

标签:熊去,胆酸,胶囊

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