2020年8月24日,专注全球首创新药研发的生物制药公司 -- 阿诺医药(Adlai Nortye)宣布其有潜力成为“first in class”的口服E型前列腺受体4拮抗剂AN0025与默沙东抗PD-1肿瘤免疫治疗药物KEYTRUDA® (pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合治疗多种实体瘤的1b期临床在美国完成首例患者给药。
该研究(AN0025S0103)是一项在美国和欧洲开展的开放、多中心临床1b期试验,包括剂量限制性毒性(DLT)观察期和拓展期2个阶段,旨在评估AN0025与KEYTRUDA®联合治疗多种局部晚期/转移性实体瘤的安全性及初步疗效。
在剂量限制毒性观察期,试验将纳入尿路上皮细胞癌或鳞状/非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的患者来验证AN0025与KEYTRUDA®联用的安全性和耐受性,并决定是否推进到拓展期;拓展期在增加患者数量的同时将进一步纳入尿路上皮细胞癌、非小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、宫颈癌及结直肠癌的患者。
在美国,首个入组的病人已经在犹他州大学亨茨曼癌症研究所完成给药,同时该研究在德州大学MD安德森癌症中心和弗吉尼亚大学癌症中心的患者招募工作也正在进行中。
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