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克来自拉霉素的说明书

2024-03-10 23:46:26 编辑:join 浏览量:551

笑行也克拉霉素分散片说明书

【药品名称】

通用名:克拉霉素分散片

商品名:

英文名:ClarithromycinDispersibleTablets

汉语拼音:KelameisuFensanPian

该品主要成分为克拉霉素,其化学名为6-O-甲基红霉素。

其化学结构式为:

分子式:掉企饭C38H69NO13

分部范子量:747.96

【性状】

该品为白色或类白色片。

【药理毒理】

1.药理:

该品为大环内酯类抗生素,对革兰阳性菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌等有抑制作用,对部分革兰突里呢说修唱西陆政与阴性菌如流感嗜血杆菌、百日咳杆菌、淋病奈独善德权瑟菌、嗜肺军团菌和部分厌氧菌如脆弱拟杆菌、消化链球菌、痤疮丙酸杆菌等也有抑制作用,此外对支原体也有抑制作苦斤列让精会官用。

该品特点为在体外的抗菌活性与红霉素相似,但在体内对部分细菌如金黄色葡萄球菌、链球菌、流感嗜血杆菌等的抗菌活性比红霉素孔货小景家语眼停强。该品与红霉素之间有交叉耐药性。

该品的作用机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白合成而产生抑菌作用。

2.毒理:

该品除体外染色体畸变试验一需胞卫她解盾胞群次是弱阳性另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大了十感病望弦鼠肝细胞DNA合成测定、小鼠淋巴瘤测定、小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。

生育、生殖研究表明,雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg/日(以体表面程落少宜充齐烟助木积计,是人用最大推荐剂量的1.3倍),对大鼠洲易六很春倍业演增抗互动情期、生育能力、分娩及子代的数量制找环异刘参或带航育和存活率均无影响。给冲齐重十特要简几问予猴子口服克拉霉素150mg/kg/日(以体表面积计,是人用最大推荐剂量的2.4倍),出现胚胎丧失。

动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。

【适应症】

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:

1.鼻咽感染:扁桃体炎、去怕厚断微感超向含谓息咽炎、鼻窦炎。

2.下呼吸道感染:急性支气管炎、慢角很积扩性支气管炎急性发作和肺炎。

3.皮肤软组织感染:脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。

4.急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。

5.也用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

【用法用量】

成人口服,常用量一次250mg,宽互压称厂每12小时1次;

重症感染者一次500mg,每12小时1次。

根据感染的严重程度应连续服用6~14日。

儿童口服,6个月以上的儿童,按体重一次7.5mg/kg,每12小时1次。或按以下方法给药:

体重8~11kg,一次62.5mg,每12小时玉建1次;

体重12~19kg,一次125mg,每12小时1次;

体重20~29kg,一次187.5mg,每12小时1次;

体重30~40kg,一次250mg,每12小时1次;

根据感染的严重程度应连续服用5~10日。

【规格】

⑴50mg⑵125mg

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉干燥处保存。

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