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注射用生长抑素说明书

2023-05-24 14:58:57 编辑:join 浏览量:595

注射用生长抑素说明书

药品名称:注射用生长抑素

性状:本品为白色或类白色的冻干疏松块状物或粉末。

适应症:本品主要用于: 严重急性食道静脉曲张出血; 严重急性胃或十二指肠溃疡出血,或并发急性糜烂性胃炎或出血性胃炎;

胰腺外科手术后并发症的预防和治疗; 胰、胆和肠瘘的辅助治疗; 糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗。

用法用量:静脉给药(静脉注射或静脉滴注)。 通过慢速冲击注射(3-5分钟)0.25mg或以每小时0.25mg的速度连续静脉滴注给药(一般是每小时每公斤体重用药量为0.0035mg)。 临使用前,每瓶冻干剂用1ml生理盐水溶液溶解。 对于连续静脉滴注给药,须用本品3mg配备够使用12小时的药液(溶剂可为生理盐水或5%葡萄糖注射液),输液量调节在每小时0.25mg。

1、严重急性上消化道出血包括食道静脉曲张出血的治疗:首先缓慢静脉推注0.25mg(用1ml生理盐水配制)作为负荷量,而后立即进行以每小时0.25mg的速度持续静脉滴注给药。当两次输液给药间隔大于3-5分钟的情况下,应重新静脉注射本品0.25mg,以确保给药的连续性。当出血停止后(一般在12-24小时内),继续用药48-72小时,以防再次出血。通常的治疗时间是120小时。

2、胰瘘、胆瘘、肠瘘的辅助治疗:以每小时0.25mg的速度静脉连续滴注,直到瘘管闭合(2-20天),这种治疗可以用作全胃肠外营养的辅助措施。当瘘管闭合后,应继续用药1-3天,而后逐渐停药,以防反跳作用。

3、胰腺外科手术后并发症的治疗:在手术开始时,以每小时0.25mg的速度静脉滴注,术后继续静滴5天。

4、糖尿病酮症酸中毒的辅助治疗:以每小时0.1-0.5mg的速度静脉滴注,作为胰岛素治疗(10单位冲击后每小时1-4.8单位静滴)的辅助措施,在4小时内可以使血糖恢复正常,在3小时之内缓解酮症酸中毒。

成份:本品主要成分为生长抑素,辅料为甘露醇。

化学名称:人工合成的环状十四肽。

药理毒理:生长抑素是人工合成的环状十四氨基酸肽,其与天然生长抑素在化学结构和作用机理上完全相同。生理性生长抑素主要存在于丘脑下部和胃肠道。通过静脉注射生长抑素可抑制生长激素、甲状腺刺激激素、胰岛素和胰高血糖素的分泌,并抑制胃酸的分泌。它还影响胃肠道的吸收、动力、内脏血流和营养功能。

生长抑素可抑制胃泌素和胃酸以及胃蛋白酶的分泌,从而治疗上消化道出血,可以明显减少内脏器官的血流量,而又不引起体循环动脉血压的显著变化,因而在治疗食道静脉曲张出血方面有一定的临床价值。生长抑素可减少胰腺的内分泌和外分泌,用以预防和治疗胰腺外科手术后并发症。生长抑素还可以抑制胰高血糖素的分泌,从而有效地治疗糖尿病酮症酸中毒。

不良反应:少数病例用药后出现恶心、眩晕、面部潮红。

当注射速度超过每分钟0.05mg时,病人会发生恶心和呕吐现象。

禁忌:对本品过敏者禁用。

药物相互作用:本品可延长环己烯巴比妥导致的睡眠时间,而且加剧戊烯四唑的作用,所以不应与这类药物或产生同样作用的药物同时使用。

由于生长抑素与其它药物的相互作用未建立,所以建议应单独给药。

注意事项:

(1)由于本品抑制胰岛素及胰高血糖素的分泌,在治疗初期会导致血糖水平短暂的下降;

(2)胰岛素依赖型糖尿病患者使用本品后,每隔3~4小时应测试1次血糖浓度,同时给药中,尽可能避免使用葡萄糖。必要的情况下应使用胰岛素。

(3)在连续给药的过程中,应不间断的注入,换药间隔最好不超过3分钟。有可能时,可通过输液泵给药。

(4)本品必须在医生指导下使用。

规格:3mg(按C76H104N18O19S2计)

贮藏:遮光,密闭,在冷处(2-10℃)保存。

批准文号:国药准字H20045998

生产厂家:上海华源药业(宁夏)沙赛制药有限公司

标签:注射用,生长抑素,说明书

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