假药的定义，药品所含成分与国家药品标准规定成分不符合。以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品。有下列情形之一的药品，按假药论处。
国务院药品监督管理部门规定禁止使用的，依照本法必须批准而未经批准生产、进口、或依照本法必须检验而未经检验即销售的。
劣药的定义，药品成分含量不符合国家药品标准的。有下列情形之一的药品按劣药论处，未标明有效期或更改有效期的。不注明或更改生产批号的。超过有效期的。直接接触药品的包装材料和窗口未经批准的。
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