项目名称 盐酸舍曲林片
申报类别 化药6类
专利与保护情况
经查询，本品不存在专利及行政保护方面的申报限制。
项目描述
【药品类别】抗抑郁药（5-HT再摄取抑制剂）
【药理作用】本品可选择性抑制中枢神经系统对5-羟色胺的再摄取，从而使突触间隙中5-羟色胺浓度增高，发挥抗抑郁作用。
【药代动力学】口服易吸收，血药浓度达峰时间为6～10小时，t1/2约26小时，服药4～7日可达稳态血浓度。
血浆蛋白结合率为97%。
在肝脏代谢，代谢产物为N-去甲舍曲林，活性为母药的1/10。主要由尿排出。
【适应症】抑郁症，亦可用于治疗强迫症。
【用法用量】口服 治疗抑郁症，一次50mg，一日1次，治疗剂量范围为一日50mg～100mg。
治疗强迫症，开始剂量为一次50mg，一日一次，逐渐增加至一日100mg～200mg，分次口服。
【规格】50mg（以舍曲林计）
产品概述
抑郁症为情感性精神障碍性疾病，是一种常见病症,据世界卫生组织估计，该病发病率占世界总人口的3-5%，并呈不断上升趋势，预测到2020年左右，该病将成为危害人类健康的第二大疾病。
廿世纪末国际抑郁症会议（伦敦）发出警告："在今后20年内抑郁症将对各国卫生保健造成巨大负担，且将超过癌症，成为仅此于心脏病的世界第二大疾病"。
目前国内外用于治疗抑郁症的药物中，以舍曲林、氟西汀、帕罗西汀三者应用较广，前二者副作用明显小于第三者。
其中舍曲林又具有长效、对肝细胞毒性低、体内清除快、很适于老年人服用等特点，因此是这一类药物中深具发展前途的品种。
舍曲林与国内目前治疗强迫症的药物氯丙咪嗪相比，能克服其抑制神经递质回收的专一性较差、副反应多，剂量大，耐受性差等缺点，是这一领域的换代新产品。
盐酸舍曲林由美国辉瑞公司开发，并于1990年12月最初在英国上市，目前为止已经在十三个国家陆续上市。
美国于1992年初上市，1993年底在美国的销售额即上升为抗抑郁剂的第二位，占市场销售值的22%，在全球年销售额已达十几亿美元。
预计本品将占领世界抗抑郁剂市场的40%。临床使用表明本品的不良反应显著低于氟西汀，国内辉瑞制药有限公司生产的盐酸舍曲林片（商品名“左洛复”）占据较大的市场份额。
盐酸舍曲林于1996年12月获得中国药品行政保护，并于当年在中国以片剂形式（不含原料药）上市，用于治疗精神抑郁症。现在国内各大医院、药店均有销售。盐酸舍曲林在中国无专利保护。目前行政保护已经失效。
原料价格：市场价约4000元/公斤
（实习编辑：秦珍）
标签：舍曲林片,盐酸
